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     虫洞(北京)卫生科技有限公司

虫洞转化整合医学平台服务

(二○一一年五月三日制订)

 

1虫洞转化整合医学平台宗旨

    虫洞公司主要致力于国际转化整合医学工作,实现客户企业产品选型并承担全部产品研制工作,辅助实现客户企业的SFDA报批和生产平台搭建。

2虫洞转化医学平台服务

2.1研发产品选型

    推荐国际领先和国内空白、国内竞争力强的产品,虫洞公司接受委托承担所有研制工作,并承担部分风险,双方签订委托研发协议。协议确定产品研发的投资经费、成果产权归属、产权分配等;

2.2进度跟踪

    妥善安排研发进度和出具不定期研发报告,并安排课题汇报的实地考察;

2.3专利及生产平台服务

    协助客户申报国际专利、认证、生产平台搭建、SFDA报批。

3虫洞转化整合医学平台收支

3.1虫洞转化医学平台收益

3.1.1虫洞公司研发经费来源

    产品研发的约定经费由客户承担,不同产品不同的预算经费额度,不足部分由虫洞公司填平补齐。

3.1.2虫洞公司回报

    根据研制成果的价值,虫洞公司在客户公司的股权占比(1%-10%)作为虫洞公司的研发价值或回报。

或者,确定研制的项目成果的双方5:5股权分配。或者,其他约定方式。

3.1.3客户单位的价值

    客户不需要组建实验室和研发平台,不需要针对产品做大量选型,不需要承担研发的细节工作,客户获得专利、知识产权、著作权的共同拥有权,客户获得独家医疗器械注册证书,独家生产批件和生产权益,客户获得产品产生收益的权利。

4风险控制

    根据项目性质不同、客户投资不同、产生回报不同,虫洞公司最大可承担50%风险,甚至是可承担产品研制不成功的全部款项退回的风险。

    风险控制把握:首先是虫洞公司论证产品项目研制的可行性,最好是科研院所已经形成基础的专利技术或完成了关键技术环节的;其次,和科研院所协议同时,和科研院所的发明人签订协议,另外,虫洞公司也承担部分的研制工作,通过多方制约和风险责任控制来保证产品研制工作落实到位;最后,是捆绑技术发明人和技术老师为长期顾问服务,围绕报批、生产平台搭建和长期的技术支持,并为申报国家课题基金项目做准备。

5小结

    虫洞转化整合医学平台主要是满足大学及老师的荣誉等愿望:实验经费、成果报奖、专利申请人、论文发表、其他评奖评定等荣誉;同时也满足客户:专利和知识产权共享拥有、医疗器械注册证书的客户独家拥有、生产批件的客户独家拥有、产品产生的商业利益回报。

6附件(可行产品研发方向)

6.1基于新型稀土荧光纳米粒子作标记物检测HIV p24抗原的蛋白质芯片

    投资研发价格≥250万元,价值:该产品为国务院促进艾滋病防治的高端产品,预计产生至少两项发明(新材料和蛋白芯片),国际领先、国内国产空白,检验超越了传统的精度并实现快检,使检验医学向更高层次发展。

    建议可在此基础,把同类化学发光试剂全部开发出来。

    不含SFDA临床验证费用,不含SFDA报批医疗器械注册证书费用,不含后期专家为研发后的各种工作指导和顾问服务费(包括生产平台搭建、各种申报资料准备、后期工作指导、后期在研发工作)。

注:该产品研制协议最近和北京一个企业基本达成合作意向。

6.2量子点定量诊断仪

    投资研发价格≥200万元,价值:该产品为行业通用诊断仪器,国际领先、国内国产空白,检验超越了传统的精度,使检验医学向更高层次发展,可配合芯片耗材或其他方法的各种诊断耗材。

    不含SFDA临床验证费用,不含SFDA报批医疗器械注册证书费用,不含后期专家为研发后的各种工作指导和顾问服务费(包括生产平台搭建、各种申报资料准备、后期工作指导、后期在研发工作)。

6.3吖啶酯化学发光免疫分析试剂产品

    投资研发价格≥150万元,价值:该产品为化学发光免疫领域通用标记试剂,国际领先、国内空白,检验超越了传统的精度,使检验医学向更高层次发展。

    建议可在此基础,把同类化学发光试剂全部开发出来。

    不含SFDA临床验证费用,不含SFDA报批医疗器械注册证书费用,不含后期专家为研发后的各种工作指导和顾问服务费(包括生产平台搭建、各种申报资料准备、后期工作指导、后期在研发工作)。

6.4 DNA指导安全用药检测系列产品或服务

    投资研发价格≥350万元,价值:该产品通过检测P450酶等的代谢变化确定和指导安全用量,并规避大量不良反应的发生,于国于民都很值得推广。产生多项发明。国际领先、国内国产空白,检验超越了传统的精度并实现快检,使检验医学向更高层次发展。

    建议可在此基础,发展不同类别的检验服务或产品,指导全国医院的用药。

    不含SFDA临床验证费用,不含SFDA报批医疗器械注册证书费用,不含后期专家为研发后的各种工作指导和顾问服务费(包括独立医学实验室搭建或挂靠医院的实验室开展工作、各种申报资料准备、后期工作指导、后期在研发工作)。

6.5全流感芯片

    投资研发价格≥250万元,价值:该产品通过集成所有流感的一次性同步检验检测功能,于国于民都很值得推广。产生多项发明。国际领先、国内国产空白,检验超越了传统的精度并实现快检,使检验医学向更高层次发展。

    不含SFDA临床验证费用,不含SFDA报批医疗器械注册证书费用,不含后期专家为研发后的各种工作指导和顾问服务费(包括生产平台搭建、各种申报资料准备、后期工作指导、后期在研发工作)。

6.7    生化分析仪及配套试剂

    投资研发价格≥350万元,价值:该产品是国内常见的医院必备产品,国内已经有多家企业生产同类产品,委托企业和科研院所的研制难度不大。会产生专利、国内国产领先。

    不含SFDA临床验证费用,不含SFDA报批医疗器械注册证书费用,不含后期专家为研发后的各种工作指导和顾问服务费(包括生产平台搭建、各种申报资料准备、后期工作指导、后期在研发工作)。

6.8其他生化检验和器械产品

    论证其他可开发的产品。

 

 

上海大学虫洞生物医学研究中心 荣誉主任

虫洞(北京)卫生科技有限公司 总经理

戴天岩  

手机:13683292569、13051069337 

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E-mail: davad311@126.com  qq:104974415

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